فحص هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز

1. قيمة الرقم الهيدروجيني
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج (محسوبًا على أنه جاف)، وأضف 50 جرام من الماء عند درجة حرارة 90 درجة مع التحريك، ثم قم بتبريده، واضبط المحلول على 100 جرام مع الماء، وحركه حتى يذوب تمامًا، وقم بالقياس وفقًا للطريقة (الملحق السادس ح من دستور الأدوية لعام 2010 الجزء الثاني). يجب أن تكون قيمة الرقم الهيدروجيني 5.0-8.0.
2. اللزوجة
خذ 10.0 جرام من هذا المنتج، واحسبه جافًا، وأضف 90 درجة من الماء لعمل الوزن الإجمالي للعينة والماء 500.0 جرام، وقم بإعداد تعليق 2.0% (جم/جم)، وحرك جيدًا لمدة 10 دقائق تقريبًا حتى يتم تشتيت الجسيمات بشكل موحد تمامًا وتبلل، ثم قم بتبريده في حمام ثلج، واستمر في التقليب لمدة 40 دقيقة أثناء عملية التبريد، ثم استخدم جهاز الطرد المركزي لإزالة الفقاعات، واضبط الوزن عن طريق إضافة الماء البارد إذا لزم الأمر؛ باستخدام مقياس لزوجة دوار ذو أسطوانة واحدة (نوع NDJ-1 للعينات ذات اللزوجة الأقل من 100 باسكال · ثانية، أو نوع NDJ-8S للعينات ذات اللزوجة الأكبر من أو تساوي 100 باسكال · ثانية، أو أجهزة قياس لزوجة أخرى مناسبة ومؤهلة)، قم بقياس اللزوجة عند 20 درجة ± 0.1 درجة وفقًا للطريقة الثانية في الملحق السادس من طبعة 2010 من دستور الأدوية. بالنسبة للعينات ذات اللزوجة الأقل من 600 ميجا باسكال · ثانية، يجب أن تكون اللزوجة بين 80% و120% من اللزوجة الموضحة على الملصق؛ بالنسبة للعينات ذات اللزوجة المحددة الأكبر من أو تساوي 600 ميجا باسكال · ثانية، يجب أن تكون اللزوجة بين 75% و140% من اللزوجة المحددة.
3. المواد غير القابلة للذوبان في الماء
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج، ضعه في كوب تسخين، وأضف 100 مل من الماء الساخن عند درجة حرارة 80-90 درجة، ثم انتفخ لمدة 15 دقيقة تقريبًا، ثم برده في حمام ثلج، وأضف 300 مل من الماء (إذا لزم الأمر، زد من حجم الماء بشكل مناسب لضمان ترشيح المحلول)، وقلّب جيدًا. قم بتصفيته من خلال بوتقة زجاجية عمودية رقم 1 مجففة عند درجة حرارة 105 درجة إلى وزن ثابت، ثم اغسل الكوب بالماء، ثم اغسل محلول الغسيل في بوتقة زجاجية عمودية أعلاه، ثم قم بالترشيح، وجفف عند درجة حرارة 105 درجة إلى وزن ثابت، واترك بقايا لا تزيد عن 5 مجم (0.5%).
4. فقدان الوزن الجاف
خذ هذا المنتج وجففه عند درجة حرارة 105 درجة لمدة ساعتين. يجب ألا يتجاوز فقدان الوزن 5.0% (الملحق الثامن ل من دستور الأدوية لعام 2010 الجزء الثاني).
5. بقايا الحرق
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج وافحصه وفقًا للقانون (الملحق الثامن ن من طبعة 2010 من دستور الأدوية). يجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية 1.5%.
6. المعادن الثقيلة
يجب فحص البقايا المتبقية تحت بند بقايا الاشتعال وفقًا للقانون (الملحق الثامن ح، الطريقة 2 من دستور الأدوية لعام 2010)، ويجب ألا يتجاوز محتوى المعادن الثقيلة 20 جزءًا في المليون.
7. أملاح الزرنيخ
خذ 1.0 جرام من هذا المنتج، وأضف 1.0 جرام من هيدروكسيد الكالسيوم، واخلط، وأضف الماء وقلّب بالتساوي، وجفف، واستخدم أولاً لهبًا منخفضًا للتفحم، ثم أشعله عند 60 درجة ليتحول إلى رماد تمامًا، ثم برده، وأضف 5 مل من حمض الهيدروكلوريك و23 مل من الماء ليذوب، وافحصه وفقًا للطريقة (الملحق الثامن ج، الطريقة 1، دستور الأدوية الجزء الثاني، 2010)، يجب أن يفي بالمتطلبات (0.0002%).